{"id":3287,"date":"2015-04-06T11:59:44","date_gmt":"2015-04-06T14:59:44","guid":{"rendered":"http:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/?p=3287"},"modified":"2015-04-06T11:59:44","modified_gmt":"2015-04-06T14:59:44","slug":"proyecto-de-ley-ricarte-soto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/noticias\/2015\/04\/06\/proyecto-de-ley-ricarte-soto\/","title":{"rendered":"Proyecto de Ley Ricarte Soto"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"http:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/files\/2015\/04\/Ley-Ricarte-Soto.pdf\"><strong>Proyecto de Ley Ricarte Soto<\/strong><\/a><\/p>\n<p>El Mercurio &#8211; 6 de abril de 2015<\/p>\n<p>Se\u00f1or Director:<\/p>\n<p>El Congreso Nacional est\u00e1 tramitando con suma urgencia el proyecto de ley que crea un sistema de financiamiento para tratamientos de alto costo.<\/p>\n<p>Sin duda, la idea de proporcionar cobertura para las enfermedades de alto costo tiene un amplio respaldo ciudadano. Sin embargo, el proyecto incluye modificaciones a otros cuerpos legales que nada tienen que ver con la idea matriz del mismo, agregando nuevas normas al C\u00f3digo Sanitario que regulan a todo ensayo cl\u00ednico con productos farmac\u00e9uticos y elementos de uso m\u00e9dico.<\/p>\n<p>De ser aprobadas estas normas, afectar\u00e1n gravemente las investigaciones m\u00e9dicas y entrar\u00e1n en directa contradicci\u00f3n con el prop\u00f3sito de incentivar el desarrollo de estas para favorecer a las personas que sufren las llamadas \u00abenfermedades raras\u00bb.<\/p>\n<p>Por ejemplo, el proyecto estipula que el paciente (cuando lo correcto es sujeto de investigaci\u00f3n) que haya participado en un estudio cl\u00ednico, al t\u00e9rmino de este tendr\u00e1 derecho a que se le provea la continuidad del tratamiento por todo el tiempo que persista su utilidad terap\u00e9utica. Si bien esta idea es loable, introduce una obligaci\u00f3n que puede resultar dif\u00edcil de satisfacer para muchas investigaciones m\u00e9dicas. La raz\u00f3n es que estas no tienen como objetivo primordial el tratar enfermedades, sino conocer m\u00e1s acerca de ellas y c\u00f3mo combatirlas, y solo de modo secundario, tratar al sujeto de estudio. Se puede dar la paradoja de que la obligaci\u00f3n legal de proporcionar un \u00abtratamiento efectivo\u00bb resulte en da\u00f1os graves e irreparables al receptor de este, debido a que la informaci\u00f3n que se deriva de la investigaci\u00f3n m\u00e9dica puede ser incompleta. La obligaci\u00f3n de tratamiento requiere en su formulaci\u00f3n, sin duda, una mayor precisi\u00f3n en sus condiciones de aplicabilidad.<\/p>\n<p>Por otra parte, el texto se\u00f1ala que patrocinadores, investigadores y centros de investigaci\u00f3n ser\u00e1n responsables de los da\u00f1os que causen con ocasi\u00f3n de la investigaci\u00f3n, sin calificar si el eventual da\u00f1o est\u00e1, o no, directamente relacionado con la intervenci\u00f3n m\u00e9dica, y, adem\u00e1s, ya sea que lo puedan prever o no. La norma generalmente aceptada en investigaci\u00f3n m\u00e9dica es que solo los da\u00f1os directamente atribuibles al ensayo sean cubiertos a todo evento. El presente texto abarca cualquier da\u00f1o, relacionado o no con el ensayo.<\/p>\n<p>Ambas modificaciones pueden desincentivar las investigaciones m\u00e9dicas en general y las de las enfermedades raras.<\/p>\n<p>Sugerimos al legislador que estas modificaciones propuestas en el referido proyecto de ley sean excluidas de su texto, pues no lo afectan en lo esencial, para que sean tratadas en un futuro como modificaciones a la Ley 20.120, cuerpo legal que regula la investigaci\u00f3n biom\u00e9dica en Chile. Con ello habr\u00e1 m\u00e1s tiempo para ponderar debidamente los alcances tanto positivos como negativos de estas modificaciones.<\/p>\n<p><b><span style=\"text-decoration: underline;\">Alberto Lecaros<\/span><\/b><br \/>\nDirector Observatorio de Bio\u00e9tica y Derecho UDD<\/p>\n<p><b><span style=\"text-decoration: underline;\">Gustavo Kaltwasser<\/span><\/b><br \/>\nConsultor y Mag\u00edster en Bio\u00e9tica<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Proyecto de Ley Ricarte Soto El Mercurio &#8211; 6 de abril de 2015 Se\u00f1or Director: El Congreso Nacional est\u00e1 tramitando con suma urgencia el proyecto de ley que crea un sistema de financiamiento para tratamientos de alto costo. 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