{"id":3321,"date":"2015-05-12T17:10:01","date_gmt":"2015-05-12T20:10:01","guid":{"rendered":"http:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/?p=3321"},"modified":"2015-05-12T17:10:01","modified_gmt":"2015-05-12T20:10:01","slug":"cambios-legales-la-investigacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/noticias\/2015\/05\/12\/cambios-legales-la-investigacion\/","title":{"rendered":"Cambios legales a la investigaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"http:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/files\/2015\/05\/Carta-Alberto-Lecaros.pdf\"><strong>Cambios legales a la investigaci\u00f3n<\/strong><\/a><\/p>\n<p>El Mercurio &#8211; 12 de mayo de 2015<\/p>\n<p>Se\u00f1or Director:<\/p>\n<p>Con el fin de complementar la nota publicada la semana pasada sobre los impactos negativos que generar\u00edan los art\u00edculos relativos a los ensayos cl\u00ednicos contenidos en el proyecto de ley Ricarte Soto, quiero reafirmar un punto esencial que en ella se se\u00f1ala. Eliminar estos art\u00edculos, deficientes en su formulaci\u00f3n jur\u00eddica y perjudiciales por sus previsibles consecuencias pr\u00e1cticas, no va a afectar la idea matriz del proyecto. No existe ninguna raz\u00f3n de peso que justifique regular los ensayos cl\u00ednicos en general en un proyecto de financiamiento de enfermedades de alto costo y que, adem\u00e1s, se quiera introducir esas normas en un cuerpo legal que no es el pertinente (C\u00f3digo Sanitario).<\/p>\n<p>Pero el problema m\u00e1s grave no es de dise\u00f1o, sino de contenido. Primero, establecer una regla de responsabilidad a todo evento por los da\u00f1os ocasionados por la investigaci\u00f3n no solo viola los principios b\u00e1sicos del derecho, sino el sentido com\u00fan. La regla est\u00e1ndar del derecho comparado es la responsabilidad por los da\u00f1os previsibles y directamente relacionados. Segundo, tal y como se formula el derecho de continuidad de tratamiento despu\u00e9s del ensayo para los sujetos de investigaci\u00f3n -sin duda un inter\u00e9s que debe garantizarse-, generar\u00e1 una falsa expectativa a los enfermos de que pueden ser siempre tratados y sin l\u00edmites de tiempo. Tal derecho deber\u00eda ser exigible solo bajo circunstancias calificadas por profesionales expertos que velan por la seguridad y bienestar del enfermo.<\/p>\n<p>Las consecuencias que tendr\u00e1n estas normas no van a afectar a la industria farmac\u00e9utica, como pretenden los redactores del proyecto, que incluso est\u00e1n haciendo denuncias en los medios por presi\u00f3n indebida. Esto, por la simple raz\u00f3n de que la industria har\u00e1 los ensayos en otros pa\u00edses y evitar\u00e1 registrar medicamentos en el nuestro para no asumir la carga de responder por los da\u00f1os ocasionados por los ensayos realizados por terceros con sus medicamentos registrados, porque, seg\u00fan la norma, aunque la industria no haya realizado el ensayo, debe asumir la responsabilidad por los eventuales da\u00f1os.<\/p>\n<p>Los senadores tienen la oportunidad de dedicar el debate a la idea central del proyecto y no detenerse a analizar un conjunto de normas que deben ser estudiadas con mayor rigor e introducidas en la ley pertinente: la ley 20.120 sobre investigaci\u00f3n biom\u00e9dica.<\/p>\n<p><b>Alberto Lecaros U.<\/b><br \/>\nDirector Observatorio de Bio\u00e9tica y Derecho UDD<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cambios legales a la investigaci\u00f3n El Mercurio &#8211; 12 de mayo de 2015 Se\u00f1or Director: Con el fin de complementar la nota publicada la semana pasada sobre los impactos negativos que generar\u00edan los art\u00edculos relativos a los ensayos cl\u00ednicos contenidos en el proyecto de ley Ricarte Soto, quiero reafirmar un punto esencial que en ella [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":42,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5981],"tags":[],"class_list":["post-3321","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-inserciones-de-prensa"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Cambios legales a la investigaci\u00f3n - Centro de Bio\u00e9tica<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/noticias\/2015\/05\/12\/cambios-legales-la-investigacion\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Cambios legales a la investigaci\u00f3n - Centro de Bio\u00e9tica\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Cambios legales a la investigaci\u00f3n El Mercurio &#8211; 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