{"id":5106,"date":"2020-08-25T19:23:45","date_gmt":"2020-08-25T23:23:45","guid":{"rendered":"http:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/?p=5106"},"modified":"2020-08-25T19:23:46","modified_gmt":"2020-08-25T23:23:46","slug":"dra-sofia-salas-es-importante-que-se-esten-probando-varias-vacunas-a-nivel-mundial-para-generar-datos-y-tener-distintas-alternativas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-bioetica\/noticias\/2020\/08\/25\/dra-sofia-salas-es-importante-que-se-esten-probando-varias-vacunas-a-nivel-mundial-para-generar-datos-y-tener-distintas-alternativas\/","title":{"rendered":"Dra. Sof\u00eda Salas: \u201cEs importante que se est\u00e9n probando varias vacunas a nivel mundial para generar datos y tener distintas alternativas\u201d"},"content":{"rendered":"\n
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Dra. Sof\u00eda Salas – investigadora Centro de Bio\u00e9tica ICIM<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

Bastante expectaci\u00f3n existe a nivel mundial respecto a las vacunas que se est\u00e1n desarrollando para prevenir el Covid-19. Es una verdadera competencia entre algunos pa\u00edses por ser el primero en encontrarla. Y si bien Rusia y China ya anunciaron el \u00e9xito de sus investigaciones, se someter\u00e1n a pruebas masivas para ver su efectividad. Es as\u00ed como en Chile se llevar\u00e1n a cabo a partir del mes de agosto las pruebas cl\u00ednicas de algunas de ellas. La Dra. Sof\u00eda Salas, acad\u00e9mica e investigadora del Centro de Bio\u00e9tica de la Facultad de Medicina Cl\u00ednica Alemana Universidad del Desarrollo (UDD), integrante del Departamento de \u00c9tica del Colegio M\u00e9dico de Chile y presidenta de la Comisi\u00f3n Ministerial de \u00c9tica en Investigaci\u00f3n en Salud, analiza en qu\u00e9 consiste el testeo de una vacuna, los criterios de selecci\u00f3n que se deben seguir en los ensayos cl\u00ednicos y qu\u00e9 debe considerarse a la hora de elegir una vacuna para su aplicaci\u00f3n en la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1les son las etapas que se deben cumplir durante los ensayos cl\u00ednicos de la vacuna?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Al igual que con los f\u00e1rmacos, las pruebas para las vacunas tienen tres etapas que son controladas. En la primera, un grupo peque\u00f1o de voluntarios sanos (alrededor de 20 sujetos) se someten a las dosis de vacunas y se eval\u00faan los eventos adversos (fiebre o dolor) y la capacidad inmunol\u00f3gica de la vacuna. En la segunda fase, con un mayor grupo de sujetos para probar seguridad y eficacia, y se miden los niveles de anticuerpos generados para evaluar la respuesta inmunol\u00f3gica. Y en la tercera, que justamente es la que se va a llevar a cabo en el pa\u00eds, se prueban las dosis en varios lugares del mundo con miles de sujetos, que deben ser parecidos a la poblaci\u00f3n que va a recibir la vacuna, con el objeto de evaluar eficacia y seguridad en un escenario \u201cm\u00e1s real\u201d. Es importante se\u00f1alar que los protocolos para probar las vacunas son cuidadosamente revisados por Comit\u00e9s \u00c9tico Cient\u00edfico, los que pueden aprobar, rechazar o solicitar modificaciones a los protocolos, de tal modo de garantizar la seguridad de los participantes en un ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfY cu\u00e1nto debiese durar la inmunidad como para decir que una vacuna es efectiva?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Es muy variable porque hay ciertas vacunas como la de la influenza, donde uno se vacuna todos los a\u00f1os; en cambio hay otras (como la de la fiebre amarilla), en que la vacuna dura de por vida.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfSe podr\u00eda dar el caso, entonces, que la vacuna contra el COVID19 se deba administrar m\u00e1s de una vez?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Yo tengo asumido que as\u00ed va a ser. Presumo, por lo que he escuchado por ahora, que la inmunidad no es duradera. Hay dos cosas que todav\u00eda no se saben: primero, la capacidad de la vacuna de volverte inmune, y con los datos iniciales se supone que puede durar dos a\u00f1os seg\u00fan lo que los rusos creen, pero comprender\u00e1s que si llevan uno o dos meses prob\u00e1ndola es dif\u00edcil que sepan eso. Segundo, hay veces que los virus mutan un poco, por lo tanto, el organismo ya no reconoce al virus y tienes que volver a vacunarte. Por eso todos los a\u00f1os, en el caso de la influenza, se hacen vacunas distintas. A\u00fan as\u00ed, dicen que las variaciones de las cepas del coronavirus son relativamente parecidas alrededor del mundo, pero podr\u00eda mutar. Entonces ahora no podemos decir por cuanto tiempo la vacuna entregar\u00e1 inmunidad.<\/p>\n\n\n\n

Respecto de la vacuna que se va a probar en Chile, \u00bfde que procedencia es?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Est\u00e1 bien avanzado el protocolo de Sinovac, proveniente de China. Este laboratorio utiliza un virus que es inactivado (se inocula el virus completo pero muerto, de tal forma que no produzca la enfermedad), sistema similar al que se ha utilizado en las vacunas contra la rabia o la hepatitis A, por lo tanto, hay mucha experiencia con este tipo de vacunas.<\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n est\u00e1 en evaluaci\u00f3n la vacuna de Astrazeneca y del Laboratorio Janssen Pero m\u00e1s all\u00e1 de la procedencia de la vacuna, veo esto como una estrategia global, en que da lo mismo si tu testeas la vacuna que finalmente es la efectiva o la que vas a adquirir, lo importante es que haya a nivel mundial varias vacunas que se est\u00e9n probando, de distintos tipos para que puedan producirse la o las vacunas con mejor perfil de seguridad, de tal forma que, si no tuviste \u00e9xito en los ensayos, se generaron datos para poder descartar y seguir probando alternativas.<\/p>\n\n\n\n

Finalmente, el Comit\u00e9 Asesor en Vacunas e Inmunizaciones, que asesora en estos temas al Ministerio de Salud, asesorar\u00e1 al Ministerio de Salud respecto de la implementaci\u00f3n estrat\u00e9gica para la adquisici\u00f3n de vacunas, de tal modo que estas se puedan administrar de manera eficiente, segura y concordante con las necesidades de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 proceso de evaluaci\u00f3n realiza este comit\u00e9?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Analiza eficacia y seguridad de las vacunas candidatas. Tambi\u00e9n es importante la disponibilidad seg\u00fan las necesidades de salud del pa\u00eds, ya que, hipot\u00e9ticamente, si una vacuna tiene un buen perfil de seguridad y produce la respuesta de inmunidad esperada, pero el laboratorio no puede satisfacer las dosis al a\u00f1o que el pa\u00eds necesita, no servir\u00eda para ser implementada en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

Rusia registr\u00f3 recientemente a \u201cSputnik V\u201d, \u00bfqu\u00e9 complicaciones puede generar una vacuna que no haya cumplido con la rigurosidad necesaria?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Varias complicaciones y pueden ser graves. Si se utiliza un virus atenuado de forma incorrecta, puede producir la enfermedad y un est\u00edmulo en los linfocitos T inadecuados, lo que puede ser grave. Lo otro es que no sirva y se someta a un n\u00famero grande de poblaci\u00f3n a un pinchazo, dando sensaci\u00f3n de protecci\u00f3n, cuando no la hay, adem\u00e1s del costo econ\u00f3mico que supone producirla. No hay evidencia suficiente de que se hayan completado las fases de los estudios cl\u00ednicos.  El que la est\u00e9n elaborando en forma masiva sin completar las fases de los ensayos cl\u00ednicos, es un riesgo tambi\u00e9n para ellos, porque ning\u00fan pa\u00eds serio comprar\u00eda una vacuna que no cumple con los requisitos m\u00ednimos para garantizar la eficacia y seguridad.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1l ha sido el rol de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud durante la pandemia y la investigaci\u00f3n por la vacuna?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ha generado o contribuido a generar una suerte de \u201cconsorcio internacional\u201d en el cual participan pa\u00edses desarrollados que contribuyen al financiamiento, y que incluye tambi\u00e9n a pa\u00edses m\u00e1s pobres que no tienen la capacidad para participar en ensayos cl\u00ednicos con vacunas, con el compromiso de que luego de demostrada la eficacia y seguridad de las vacunas, se distribuyan las dosis de manera proporcional a la poblaci\u00f3n de cada pa\u00eds participante. La OMS es uno de los garantes de este proceso, de modo de evitar que los pa\u00edses con mayor poder adquisitivo acaparen toda la producci\u00f3n mundial; en un comienzo se dice que se debiera vacunar el 20% de la totalidad de un pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

Por \u00faltimo, \u00bfel hecho de que empiecen las pruebas no tiene nada que ver con el fin de la pandemia?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Mi impresi\u00f3n es que tenemos para largo. Hay que acostumbrarse a un \u201cmodo Covid\u201d de vivir. Dejar aquellas costumbres como saludarse de la mano, de beso o abrazo e incluso dejar de compartir bebidas o hasta los cigarrillos. Pese a esto, tampoco se puede vivir en torno al virus, hay que hacer todo lo razonable y prudente, teniendo en cuenta de que nadie est\u00e1 libre de contagio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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