{"id":1359,"date":"2013-11-15T13:00:48","date_gmt":"2013-11-15T16:00:48","guid":{"rendered":"http:\/\/medicina.udd.cl\/instituto-ciencias\/?p=1359"},"modified":"2014-06-26T10:08:11","modified_gmt":"2014-06-26T14:08:11","slug":"por-que-hacer-los-estudios-de-bioequivalencia-en-chile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-medicina-regenerativa\/noticias\/2013\/11\/15\/por-que-hacer-los-estudios-de-bioequivalencia-en-chile\/","title":{"rendered":"\u00bfPor qu\u00e9 hacer los estudios de bioequivalencia en Chile?"},"content":{"rendered":"

Publicado: Noviembre de 2012 (Ediciones Especiales El Mercurio: Bioequivalencia)<\/strong><\/a><\/p>\n

\"RRHH<\/a><\/p>\n

La importancia de los estudios de bioequivalencia ha sido ampliamente destacada tanto por las autoridades<\/p>\n

regulatorias como por la industria farmac\u00e9utica. La relevancia de hacerlos en Chile es lo que queremos
\npresentar en este art\u00edculo.<\/p>\n

Razones t\u00e9cnicas:<\/strong>\u00a0es sabido que los procesos biol\u00f3gicos que dan cuenta de la disponibilidad de un
\nmedicamento en el organismo (absorci\u00f3n, conjugaci\u00f3n, eliminaci\u00f3n) est\u00e1n relacionados con la gen\u00e9tica de los
\nindividuos y \u00e9sta con su etnia. Ejemplo cl\u00e1sico de ello es que algunos medicamentos no tienen la misma
\neficacia en poblaci\u00f3n cauc\u00e1sica y afroamericana. En consecuencia, mientras m\u00e1s semejante es la poblaci\u00f3n
\nen la que se realizan los estudios de bioequivalencia con la que luego usar\u00e1 los medicamentos evaluados, mejor.<\/p>\n

Razones pr\u00e1cticas:<\/strong>\u00a0la validez de un estudio de bioequivalencia depende, entre otras cosas, de que el
\nmedicamento testeado provenga de la misma l\u00ednea de producci\u00f3n que el que se pone a disposici\u00f3n de los
\npacientes. Tambi\u00e9n, que su almacenamiento y condiciones de distribuci\u00f3n sean equivalentes a las que se
\nusan habitualmente para su comercializaci\u00f3n. Es as\u00ed que realizar los estudios en el extranjero puede implicar
\nalgunos sesgos si no se controlan muy estrictamente todas las variables de traslado y almacenamiento de los
\nmedicamentos. Por otra parte, se simplifican los procesos de auditor\u00eda y trabajo en conjunto.<\/p>\n

Razones econ\u00f3micas:<\/strong>\u00a0en un estudio de bioequivalencia participan distintos actores: m\u00e9dicos, enfermeras,
\nt\u00e9cnicos de enfermer\u00eda y personal de los servicios de salud (hospital o cl\u00ednica) que se encargan de la
\nadministraci\u00f3n del medicamento, el muestreo de los fluidos biol\u00f3gicos y del cuidado y confort de los
\nvoluntarios. Tambi\u00e9n, qu\u00edmicos farmac\u00e9uticos, tecn\u00f3logos m\u00e9dicos y bioqu\u00edmicos involucrados en el
\nprocesamiento y an\u00e1lisis de las muestras. Por supuesto, estad\u00edsticos que procesan los datos y determinan la
\nsignificancia de las variaciones observadas. Por \u00faltimo, los profesionales de las agencias regulatorias y
\nadministradores de las empresas involucradas. O sea, un estudio hecho en Chile es una oportunidad de
\ntrabajo para muchas personas.<\/p>\n

Razones educativas:<\/strong>\u00a0la participaci\u00f3n en un estudio de bioequivalencia implica una capacitaci\u00f3n particular por
\nparte de los profesionales que participan en \u00e9l. Tambi\u00e9n requiere que los voluntarios comprendan todos los
\naspectos de \u00e9ste. Adem\u00e1s, abre espacio en los medios de comunicaci\u00f3n masiva. Por lo tanto, en la medida
\nque m\u00e1s estudios de bioequivalencia se realicen en nuestro pa\u00eds, m\u00e1s personas aprender\u00e1n sobre y a
\nprop\u00f3sito de ellos. En resumen, s\u00f3lo buenas razones existen para seguir haciendo los estudios de
\nbioequivalencia en nuestro pa\u00eds, donde profesionales y servicios de salud est\u00e1n bien preparados y dispuestos.<\/p>\n

Para mayor informaci\u00f3n, puedes visitar la p\u00e1gina del CEBE, ingresando aqu\u00ed<\/strong><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Por Paulette Conget, PhD, gerente general, y Mar\u00eda Bel\u00e9n Olivares, QF, coordinadora Centro de Estudios de Bioequivalencia, Facultad de Medicina Cl\u00ednica Alemana – Universidad del Desarrollo. <\/p>\n","protected":false},"author":42,"featured_media":1293,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-1359","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"\n\u00bfPor qu\u00e9 hacer los estudios de bioequivalencia en Chile? - Centro de Medicina Regenerativa<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-medicina-regenerativa\/noticias\/2013\/11\/15\/por-que-hacer-los-estudios-de-bioequivalencia-en-chile\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u00bfPor qu\u00e9 hacer los estudios de bioequivalencia en Chile? 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