{"id":1431,"date":"2013-11-29T12:46:41","date_gmt":"2013-11-29T15:46:41","guid":{"rendered":"http:\/\/medicina.udd.cl\/instituto-ciencias\/?p=1431"},"modified":"2014-04-07T14:25:22","modified_gmt":"2014-04-07T18:25:22","slug":"persistiran-los-centros-de-estudios-de-bioequivalencia-nacionales-a-pesar-de-la-baja-demanda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-medicina-regenerativa\/noticias\/2013\/11\/29\/persistiran-los-centros-de-estudios-de-bioequivalencia-nacionales-a-pesar-de-la-baja-demanda\/","title":{"rendered":"\u00bfPersistir\u00e1n los centros de estudios de bioequivalencia nacionales a pesar de la baja demanda?"},"content":{"rendered":"

Publicado el viernes 29 de noviembre de 2013 en la edici\u00f3n especial del Mercurio sobre Bioequivalencia<\/strong><\/a><\/p>\n

Actualmente en Chile, existen\u00a0cinco centros que cuentan con los\u00a0recursos humanos y la infraestructura\u00a0para realizar las tres etapas (cl\u00ednica,\u00a0anal\u00edtica y estad\u00edstica) de un estudio de\u00a0bioequivalencia. Todos ellos han sido\u00a0autorizados por ISP y se encuentran\u00a0albergados en instituciones de educaci\u00f3n\u00a0superior (Universidad de Chile (2),\u00a0P. Universidad Cat\u00f3lica, Universidad\u00a0de Concepci\u00f3n y Universidad del\u00a0Desarrollo).<\/p>\n

Considerando el n\u00famero de\u00a0medicamentos importados y nacionales\u00a0registrados en Chile que contienen\u00a0principios activos para los cuales se\u00a0exige demostrar bioequivalencia,\u00a0en los \u00faltimos 3 a\u00f1os se deber\u00edan\u00a0haber realizado casi 2.000 estudios\u00a0de bioequivalencia. En el periodo\u00a02011-2013, los centros de estudios de\u00a0bioequivalencia nacionales no suman
\n20 estudios ejecutados. Esta enorme\u00a0diferencia se explica, entre otras razones,\u00a0porque los laboratorios farmac\u00e9uticos
\ncomercializan medicamentos importados\u00a0ya certificados como bioequivalentes;\u00a0est\u00e1n realizando los estudios en
\ncentros localizados en Argentina o\u00a0India, donde el precio de un estudio es\u00a0aproximadamente un 5% menor que en
\nChile, al que deben sumar los costos\u00a0de los viajes asociados a las auditor\u00edas;\u00a0y porque antes de realizar estudios de
\nbioequivalencia tienen que instaurar\u00a0buenas pr\u00e1cticas de manufacturaci\u00f3n\u00a0(GMP) para sus productos, y\u00a0pertinentemente han concentrado sus\u00a0esfuerzos en ello.<\/p>\n

En este escenario, cabe preguntarse\u00a0si los centros de estudios de\u00a0bioequivalencia nacionales podr\u00e1n\u00a0persistir. La respuesta depende\u00a0de las decisiones que tomen los\u00a0distintos actores. Los centros podr\u00edan\u00a0diversificar los servicios que ofrecen\u00a0(en nuestro caso estamos realizando\u00a0estudios de estabilidad, otros efect\u00faan\u00a0farmacotecnia) para mantenerse activos\u00a0mientras los laboratorios farmac\u00e9uticos\u00a0obtienen sus certificaciones de GMP;\u00a0las instituciones que albergan a los
\ncentros deber\u00edan continuar apoy\u00e1ndolos\u00a0dada su convicci\u00f3n que \u00e9sta es una\u00a0forma de contribuir al desarrollo del
\npa\u00eds; los laboratorios farmac\u00e9uticos\u00a0debieran confiar en el trabajo realizado y\u00a0documentado por los centros nacionales,
\nvalorar el contacto m\u00e1s cercano y la\u00a0posibilidad de realizar auditor\u00edas en\u00a0tiempo real, y privilegiar la evaluaci\u00f3n de
\nsus productos en la poblaci\u00f3n Chilena;\u00a0ANAMED tendr\u00eda que fijar procesos y\u00a0plazos definitivos, ahora que ya est\u00e1
\nconsolidada; el Estado Chileno podr\u00eda\u00a0financiar la capacitaci\u00f3n continua\u00a0del personal y el mejoramiento del
\nequipamiento de los centros, tal como lo\u00a0hizo en su momento el Estado Brasilero;\u00a0y las personas deber\u00edan elegir los
\nmedicamentos bioequivalentes.<\/p>\n

En consecuencia, si todos aportamos\u00a0lo que nos corresponde podremos\u00a0mantener en nuestro pa\u00eds la capacidad\u00a0de certificar la seguridad y calidad de los\u00a0medicamentos que consumimos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Por Paulette Conget, PhD Gerente General y Bel\u00e9n Olivares, QF Coordinadora del Centro de Estudios de BioEquivalencia de la Facultad de Medicina CAS-UDD<\/p>\n","protected":false},"author":42,"featured_media":1385,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-1431","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"\n\u00bfPersistir\u00e1n los centros de estudios de bioequivalencia nacionales?<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/medicina.udd.cl\/centro-medicina-regenerativa\/noticias\/2013\/11\/29\/persistiran-los-centros-de-estudios-de-bioequivalencia-nacionales-a-pesar-de-la-baja-demanda\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta 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