{"id":50,"date":"2023-11-02T14:07:57","date_gmt":"2023-11-02T14:07:57","guid":{"rendered":"https:\/\/medicina.udd.cl\/comite-etico-cientifico\/?page_id=50"},"modified":"2023-11-02T14:08:28","modified_gmt":"2023-11-02T14:08:28","slug":"funciones","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/medicina.udd.cl\/comite-etico-cientifico\/mision-y-funciones\/funciones\/","title":{"rendered":"Funciones y Atribuciones del Comit\u00e9"},"content":{"rendered":"\n

La principal actividad de este Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico consiste en la revisi\u00f3n de protocolos de investigaci\u00f3n, formularios de consentimiento y asentimiento informado, enmiendas, reporte de eventos adversos, informes de avance y otros documentos relacionados con los protocolos de investigaci\u00f3n. Adem\u00e1s, se realizan actividades de extensi\u00f3n, capacitaci\u00f3n, sesiones de revisi\u00f3n bibliogr\u00e1fica, investigaci\u00f3n y formaci\u00f3n permanente de los integrantes del Comit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n este Comit\u00e9 tiene por objetivo educar a los investigadores y estudiantes de pre y postgrado en \u00e9tica de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n

<\/use><\/svg> Ver m\u00e1s <\/a><\/p>\n\n\n\n

Son funciones del Comit\u00e9 \u00c9tico Cient\u00edfico:<\/p>\n\n\n\n

  1. Revisar, evaluar y deliberar sobre los protocolos de investigaci\u00f3n con participaci\u00f3n de seres humanos que realizan investigadores de Cl\u00ednica Alemana y\/o Universidad del Desarrollo en su rol de profesionales y\/o estudiantes de pre y postgrado que sean sometidos a su consideraci\u00f3n.<\/li>
  2. Emitir informes de la evaluaci\u00f3n \u00e9tica de los proyectos de investigaci\u00f3n cient\u00edfica cumpliendo los procedimientos y formalidades de este Reglamento dentro de los plazos establecidos por la actual normativa.<\/li>
  3. Fundamentar la resoluci\u00f3n, de aprobaci\u00f3n o rechazo, o hacer presentes las observaciones relacionadas con la correcci\u00f3n o modificaciones necesarias para una nueva evaluaci\u00f3n del proyecto.  <\/li>
  4. Comunicar al investigador que, no obstante que el informe sea favorable y su m\u00e9rito sea suficiente para que el estudio se pueda llevar a cabo, se requiere la autorizaci\u00f3n del Director o Autoridad Superior del establecimiento, de ser esto pertinente. Algunos proyectos podr\u00e1n requerir tambi\u00e9n la autorizaci\u00f3n del Instituto de Salud P\u00fablica y de la Seremi de Salud correspondiente<\/li>
  5. Explicitar al investigador que la resoluci\u00f3n del Comit\u00e9 es vinculante. En caso de que esta sea desfavorable, la investigaci\u00f3n no podr\u00e1 llevarse a cabo.<\/li>
  6. Acoger las consultas de los investigadores cuyos proyectos han presentado observaciones o han sido rechazados.<\/li>
  7. Solicitar la opini\u00f3n de expertos, informes t\u00e9cnicos y\/o cient\u00edficos respecto de aquellas materias espec\u00edficas de proyectos sometidos a su consideraci\u00f3n.<\/li>
  8. Pronunciarse respecto a las solicitudes de enmiendas de los proyectos en curso.<\/li>
  9. Recibir el reporte de eventos adversos serios realizando el seguimiento correspondiente.<\/li>
  10. Recibir el reporte de reacciones adversas inesperadas (SUSAR, seg\u00fan su sigla en ingl\u00e9s) locales, nacionales y\/o internacionales de acuerdo al protocolo, desviaciones y\/o violaciones de protocolo, entre otros informes.<\/li>
  11. Observar el desarrollo de las investigaciones en curso, asegurando que \u00e9stas se realicen ajust\u00e1ndose a lo aprobado por el Comit\u00e9, respetando las recomendaciones \u00e9ticas internacionales y el marco jur\u00eddico nacional vigente.<\/li>
  12. Determinar, tras el seguimiento a los proyectos, continuar con la investigaci\u00f3n, retirar la aprobaci\u00f3n del protocolo o recomendar las modificaciones que pudiesen ser necesarias para la protecci\u00f3n de las personas que participan en la investigaci\u00f3n y de la comunidad en general. El CEC puede retirar la aprobaci\u00f3n del proyecto y deber\u00e1 informar a la Seremi de Salud respectiva, al ISP (cuando corresponda) y a la Autoridad responsable del establecimiento en donde se lleve a cabo la investigaci\u00f3n.<\/li>
  13. Mantener registro actualizado de los proyectos evaluados y de las decisiones adoptadas.<\/li>
  14. Realizar una memoria anual de las actividades desarrolladas y publicarla en el sitio web del Comit\u00e9.<\/li>
  15. Propiciar la formaci\u00f3n en \u00e9tica de la investigaci\u00f3n de los investigadores, profesores y estudiantes de las distintas unidades acad\u00e9micas de la Facultad de Medicina CAS-UDD y de Centros asociados a esta Facultad.<\/li>
  16. Promover la capacitaci\u00f3n continua en \u00e9tica de la investigaci\u00f3n de los miembros del Comit\u00e9.<\/li>
  17.  Brindar apoyo a los investigadores en los aspectos \u00e9ticos de sus proyectos.<\/li><\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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