{"id":2035,"date":"2024-10-28T10:43:35","date_gmt":"2024-10-28T13:43:35","guid":{"rendered":"https:\/\/medicina.udd.cl\/cibm\/?p=2035"},"modified":"2024-11-05T10:45:25","modified_gmt":"2024-11-05T13:45:25","slug":"icim-udd-lidera-el-desarrollo-de-entornos-seguros-de-investigacion-y-gobernanza-de-los-datos-personales-de-salud","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicina.udd.cl\/dhtac\/2024\/10\/28\/icim-udd-lidera-el-desarrollo-de-entornos-seguros-de-investigacion-y-gobernanza-de-los-datos-personales-de-salud\/","title":{"rendered":"ICIM-UDD lidera el desarrollo de entornos seguros de investigaci\u00f3n y gobernanza de los datos personales de salud"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

No cabe duda que la pandemia por Covid-19 oblig\u00f3 a la comunidad m\u00e9dica y cient\u00edfica de todo el mundo a adaptarse de distintas formas para poder hacer frente a la situaci\u00f3n que se viv\u00eda. Hoy, tras a\u00f1os de superada la emergencia, los aprendizajes son variados y permitieron detectar diversas \u00e1reas en las que a\u00fan es necesario trabajar en profundidad para generar conocimiento oportuno y confiable.<\/p>\n\n\n\n

Uno de estos \u00e1mbitos es el que se relaciona con el manejo de los datos personales de salud, espec\u00edficamente, con la necesidad de contar con alternativas m\u00e1s seguras y eficaces para realizar investigaci\u00f3n que permita cumplir con los est\u00e1ndares \u00e9ticos y legales que se exigen.<\/p>\n\n\n\n

Por ejemplo, durante la crisis sanitaria del Covid se evidenci\u00f3 que, con la ley actual chilena, exist\u00eda falta de una delimitaci\u00f3n clara respecto de las competencias de los organismos del estado para gestionar esta informaci\u00f3n, provocando una ralentizaci\u00f3n de las respuestas ofrecidas; as\u00ed como una incapacidad de resolver la tensi\u00f3n entre el derecho a la vida privada y la necesidad de utilizar datos personales para la toma de decisiones de salud p\u00fablica de inter\u00e9s general.<\/p>\n\n\n\n

En este contexto, el Instituto de Ciencias e Innovaci\u00f3n en Medicina (ICIM) de la Facultad de Medicina Cl\u00ednica Alemana Universidad del Desarrollo asumi\u00f3 este desaf\u00edo y, actualmente, se encuentra avanzando en el desarrollo de tecnolog\u00edas denominadas Entornos Seguros de Investigaci\u00f3n<\/em> (Trusted Research Enviroments<\/em>, en ingl\u00e9s), que son herramientas para el an\u00e1lisis y uso de datos sensibles y que, junto a una pol\u00edtica de gobernanza adecuada, permiten promover un nuevo paradigma y cultura de investigaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

El proyecto, de este modo, tiene como objetivo principal el desarrollo de condiciones esenciales para un uso seguro y eficiente de grandes vol\u00famenes de datos personales. Es liderado por el Laboratorio de Salud Poblacional del ICIM, el cual est\u00e1 conformado por un grupo multidisciplinario de investigadores del Centro de Inform\u00e1tica Biom\u00e9dica, del Observatorio de Bio\u00e9tica y Derecho, el Centro de Epidemiolog\u00eda y Pol\u00edticas de Salud, lo que permite abordar todas las \u00e1reas cr\u00edticas para la implementaci\u00f3n de estos sistemas.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 son los Trusted Research Enviroments (TREs)?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Juan Alberto Lecaros<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Juan Alberto Lecaros, director del Observatorio de Bio\u00e9tica y Derecho y parte del equipo del Laboratorio de Salud Poblacional del ICIM, se\u00f1ala que los Entornos Seguros de Investigaci\u00f3n<\/em> son ecosistemas digitales que permiten el almacenamiento, uso y an\u00e1lisis de datos personales de forma segura, a trav\u00e9s de un sistema de gobernanza bien definido y estandarizado.<\/p>\n\n\n\n

En palabras simples, el investigador UDD explica que \u201cse trata de un sistema tecnol\u00f3gico que se estructura sobre principios, procesos y normas para el acceso a datos personales, asegurando la protecci\u00f3n y privacidad de estos, respetando as\u00ed las estrictas normas en el nuevo contexto normativo del pa\u00eds (nueva Ley de Protecci\u00f3n de Datos Personales\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

En este sentido, Lecaros destaca dos caracter\u00edsticas clave de los TREs. Por una parte, que los datos no se transfieren, est\u00e1n s\u00f3lo dentro del entorno, en una \u00fanica locaci\u00f3n. En segunda lugar, su desarrollo bajo el modelo conocido como las Five Safes<\/em>, el cual proporciona una estructura para salvaguardar los intereses de privacidad y confianza de las personas.<\/p>\n\n\n\n

Estos cinco elementos son: personas seguras, s\u00f3lo investigadores formados y acreditados pueden acceder a los datos; proyectos seguros, es decir, informaci\u00f3n utilizada para investigaciones \u00e9ticas aprobadas y con potencial de beneficio p\u00fablico; entornos seguros, ya que el acceso a los datos s\u00f3lo es posible utilizando sistemas tecnol\u00f3gicos seguros y los datos nunca salen del TRE; datos seguros, pues s\u00f3lo se utilizan datos que han sido desidentificados para proteger la privacidad; y, finalmente, resultados seguros de la investigaci\u00f3n, pues son comprobados para garantizar que no pueden utilizarse para identificar a los sujetos.<\/p>\n\n\n\n

Esta infraestructura, por ahora local en la UDD, se organiza en un marco de Data Lake House<\/em>, una arquitectura de informaci\u00f3n que combina la existencia de grandes repositorios de datos sin procesar y el almacenamiento de estos, organizados de forma estructurada. La plataforma creada desde el ICIM est\u00e1 dividida en niveles de procesamiento (Nivel 0, en su forma bruta, hasta Nivel 4, donde los datos se adaptan a contextos espec\u00edficos de investigaci\u00f3n), lo que garantiza la trazabilidad y consistencia de la informaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

A su vez, el equipo del ICIM ha puesto foco en la preocupaci\u00f3n general que existe respecto a la privacidad de la informaci\u00f3n en salud y la disposici\u00f3n p\u00fablica de compartirlos, aspectos que sin duda influyen en las estrategias de gobernanza de datos del laboratorio. Por esta raz\u00f3n, el Entorno de Investigaci\u00f3n Seguro<\/em> que se encuentran desarrollando integra datos anonimizados y agregados de instituciones de salud en todo Chile, bas\u00e1ndose en el mapeo y descripci\u00f3n de metadatos de bases de uso rutinario por el sistema sanitario nacional, todo bajo protocolos avanzados de ciberseguridad y una serie de otros elementos fundamentales para seguir los est\u00e1ndares de naciones l\u00edderes en el campo (por ejemplo, Reino Unido y Alemania).  <\/p>\n\n\n\n

Cabe se\u00f1alar que la visi\u00f3n a futuro de los investigadores del Laboratorio de Salud Poblacional es expandir estos Trusted Research Environments y salir del \u00e1mbito local. \u201cEsto, aline\u00e1ndonos con desarrollos internacionales en la gesti\u00f3n segura de datos personales de salud, mientras se mantiene la confianza p\u00fablica y se respetan los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de protecci\u00f3n y gobernanza de datos\u201d<\/em>, enfatiza el director del Observatorio de Bio\u00e9tica y Derecho.<\/p>\n\n\n\n

A\u00f1ade que la verdadera importancia de proyectar el uso de esta plataforma a nivel nacional, es que \u201cla comunidad m\u00e9dica y cient\u00edfica de nuestro pa\u00eds podr\u00e1 disponer de todos los datos necesarios para realizar investigaci\u00f3n de manera r\u00e1pida, eficiente oportuna, segura y manteniendo la privacidad de las personas, agilizando as\u00ed la respuesta frente a situaciones como una futura pandemia o en la implementaci\u00f3n de pol\u00edticas p\u00fablicas que permitan mejorar nuestro sistema de salud\u201d<\/em>, concluye.<\/p>\n\n\n\n

ICIM: formando profesionales capacitados en la protecci\u00f3n de datos personales<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s de este importante proyecto, el Instituto de Ciencias e Innovaci\u00f3n en Medicina asume el compromiso de formar profesionales capaces de afrontar los desaf\u00edos legales y t\u00e9cnicos que el tratamiento masivo de datos demanda en una sociedad cada vez m\u00e1s digitalizada.<\/p>\n\n\n\n

\u201cConsiderando los avances en materia de protecci\u00f3n de datos personales, tanto a nivel internacional como nacional (con la pr\u00f3xima Ley de Protecci\u00f3n de Datos Personales), existen nuevas oportunidades y riesgos a gestionar, por lo que es clave que existan personas que cuenten con los conocimientos sobre la interacci\u00f3n entre los aspectos propios de la evoluci\u00f3n de sistemas de informaci\u00f3n y el cumplimiento de los est\u00e1ndares legales de tratamiento\u201d<\/em>, se\u00f1ala Lecaros.<\/p>\n\n\n\n

Es as\u00ed como est\u00e1n impartiendo el curso Protecci\u00f3n de datos en Salud: aspectos tecnol\u00f3gicos y legales<\/a>, con el fin de capacitar en torno a los conceptos jur\u00eddicos y t\u00e9cnicos presentes en la Ley de Datos Personales; adem\u00e1s de entregar las herramientas para un an\u00e1lisis te\u00f3rico y pr\u00e1ctico sobre las actividades de tratamiento de datos personales y no personales de salud, cumpliendo los est\u00e1ndares legales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

No cabe duda que la pandemia por Covid-19 oblig\u00f3 a la comunidad m\u00e9dica y cient\u00edfica de todo el mundo a adaptarse de distintas formas para poder hacer frente a la situaci\u00f3n que se viv\u00eda. 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