Desafíos en el marco regulatorio de la investigación biomédica e innovación en salud

Fue el tema de la reunión organizada por el Programa de Mejoramiento Institucional de la UDD junto al Observatorio de Bioética y Derecho, con el objetivo de generar una instancia de coordinación para trabajar propuestas regulatorias en el área.

Con el objetivo de generar una plataforma para la discusión en torno al marco regulatorio de la investigación biomédica, el Observatorio de Bioética y Derecho junto al Programa de Mejoramiento Institucional (PMI) “Innovación en Salud” de la Universidad del Desarrollo realizaron una reunión que convocó a representantes de instituciones de educación superior y del mundo público y privado.

El encuentro contó con la participación de miembros de universidades con PMI en el área de la biomedicina, de representantes de la Cámara de la Innovación Farmacéutica y de agencias públicas vinculadas a la investigación, entre ellas el Instituto de Salud Pública (ISP) y el Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INAPI), quienes discutieron en torno a la importancia de generar propuestas regulatorias para el buen desarrollo de la investigación biomédica y su aplicación.

Además de ser una instancia para la conversación sobre este tema de relevancia para la Facultad de Medicina CAS-UDD y la UDD, permitió presentar al Observatorio de Bioética y Derecho, entidad asesora del Programa de Mejoramiento Institucional “Innovación en Salud”, como un referente en temas regulatorios y una plataforma para identificar y coordinar prioridades y desafíos sobre estas materias.

Durante el encuentro, además, se hizo entrega de un informe elaborado por este centro en el área de la innovación jurídica, con propuestas en investigación biomédica para mejorar el Reglamento de la Ley 20.120 sobre Investigación Científica en el Humano y una nueva Norma Técnica en investigación biomédica, en reemplazo de la Norma Técnica N° 57 de 2001.

El documento es el resultado del trabajo de una comisión interdisciplinaria, conformada por representantes de la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed), el director del Observatorio de Bioética y Derecho, Alberto Lecaros, y presidida por el experto en ética de la investigación, doctor Gustavo Kaltwasser.

La reunión se realizó el martes 19 de agosto en el Campus RESB de la UDD y contó con la presencia de los vicerrectores Daniel Contesse, de Innovación y Desarrollo, y Sergio Hernández, de Postgrado e investigación; del decano de la Facultad de Medicina CAS-UDD, doctor Pablo Vial; y de la directora ejecutiva del PMI, Nancy Pérez.

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